МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ Я УКРАЇНИ. НАКАЗ від р PDF

Description
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ Я УКРАЇНИ НАКАЗ від р. 233 ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ Відповідно до статті 9 Закону України

Please download to get full document.

View again

of 5
All materials on our website are shared by users. If you have any questions about copyright issues, please report us to resolve them. We are always happy to assist you.
Information
Category:

Data & Analytics

Publish on:

Views: 40 | Pages: 5

Extension: PDF | Download: 0

Share
Transcript
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ Я УКРАЇНИ НАКАЗ від р. 233 ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)» НАКАЗУЮ: 1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О. Міністр М.Є. Поліщук 1 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ Додаток до Наказу Міністерства охорони здоров я України від р АУГМЕНТИН SR Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, 1000 мг/62,5 мг 16, 28 2 ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ Емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або 50 г у тубах 3 ГЕПАСОЛ A Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах-крапельницях 4 ГІДРОХЛОРТІАЗИД Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм 5 ГІДРОХЛОРТІАЗИД Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм 6 ДУФАЛАК Сироп по 200 мл або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах 1; по 15 мл у пакетиках 10, 20, 50 7 ЗІННАТ Гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах 8 ЗОКАРДІС 30 Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг 7, 14, 28 ГлаксоСміт-Кляйн Експорт Лтд Новартіс Консьюмер Хелс С.А. Хемофарм ЗАТ «Київський вітамінний завод» ЗАТ «Київський вітамінний завод» Солвей Фармацеутікалз Б.В. ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Сербія і Чорногорія Нідерланди Німеччина СмітКляйн Бічем Корпорейшн, США; Глаксо- Веллком Продакшн, Франція Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Хемофарм Changzhou Pharmaceutical Factory Huzhou Konch Pharmaceutical Co., Ltd Солвей Фармацеутікалз Б.В. Глаксо Оперейшнс ЮК ЛІмітед А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. США/ Франція Німеччина/ Сербія і Чорногорія Китай Китай документи: збільшення терміну придатності документи: зміна назви препарату; зміна назви виробника документи: уточнення упаковки (було флакони) ГІДРОХЛОРТІАЗІД) ГІДРОХЛОРТІАЗІД) UA/0987/03/01 UA/1811/01/01 UA/3200/01/01 UA/3148/01/01 UA/3149/01/01 Нідерланди документи: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (додання інформації щодо терміну придатності після першого відкривання упаковки; уточнення умов зберігання; зміна у формі упаковки (незначна зміна форми кришки флакону); незначні зміни маркування флакону UA/3255/01/01 П.01.02/04263 документи: зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки Італія Реєстрація на 5 років UA/3246/01/02 2 9 ЗОКАРДІС 7,5 Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг 7, 14, ЙОКС Розчин для полоскання ротової порожнини по 50 мл у флаконах 1 11 КЛАРГОТИЛ Таблетки по 10 мг 10 у блістерах 12 КЛАРГОТИЛ Таблетки по 10 мг in bulk 900 (10x90) у блістерах; по кг у пакетах 13 ЛАКТУЛОЗА Сироп, 66,7 г/100 мл по 200 мл у флаконах 1 14 ЛАКТУЛОЗА Сироп, 66,7 г/100 мл in bulk no 250 кг у бочках або по 1250 кг у контейнерах Італія Реєстрація на 5 років UA/3246/01/01 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. ЗАТ «Гедеон Ріхтер - ЗАТ «Гедеон Ріхтер - 15 МЕГАФЕРИН Таблетки шипучі по 80 мг 30 Ей.Бі.Сі. Фармасьютіци AT 16 МЕНТОЛАТУМ БАЛМ Бальзам по 30 г в банці, бальзам по 4 г в контейнері 1 в конверті або в блістер-карді 17 НЕЙРОМІН Таблетки по 500 мкг 30 (10x3) 18 НЕУТРАКЕН Таблетки, вкриті оболонкою, 6 19 НІТТИФОР Розчин для зовнішнього застосування 0,5% по 60 мл у флаконах 1 20 ОКАЦИН Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах-крапельницях 1 21 ОКСИТАН Розчин для ін єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах 1 Німеччина Чеська Республіка А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Росія ЗАТ «Гедеон Ріхтер - Росія ЗАТ «Гедеон Ріхтер - Чеська Республіка Росія Росія Перереєстрація у зв язку із закінченням ; зміна назви препарату; зміна назви заявника; зміна назви виробника; збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки КЛАРГОТИЛ) КЛАРГОТИЛ) Іналко С.п.А. Італія Іналко С.п.А. Італія Перереєстрація у зв язку із закінченням Іналко С.п.А. Італія Іналко С.п.А. Італія Перереєстрація у зв язку із закінченням Ментолатум Компані Лімітед ОРДАІН ХЕЛЗКАРЕ ПВТ. ЛТД. Стедман Фармасьютикалз Пвт. ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд Італія Ізраїль Консорціум фармацевтичного та біотехнологічного розвитку ТОВ Ментолатум Компані Лімітед ПАРИС-ДАКНЕР МАЙК- РОСФЕРУЛЕС ПВТ. ЛТД. Стедман Фармасьютикалз Пвт. AT Фармацевтичний завод ТЕВА UA/1829/02/01 UA/3216/01/01 UA/3217/01/01 UA/3250/01/01 UA/3251/01/01 Італія Реєстрація на 5 років UA/3249/01/01 Реєстрація додаткової форми вторинної упаковки UA/1003/01/01 Реєстрація на 5 років UA/3253/01/01 Реєстрація на 5 років UA/3256/01/01 Угорщина документи: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна якісного складу первинної упаковки UA/1192/01/01 Новартіс Фарма А Г Ексельвіжн Франція документи: зміна заявника; зміна назви виробника Р.08.02/05146 Дабур Фарма Лімітед Дабур Фарма Лімітед Реєстрація на 5 років UA/3247/01/01 3 22 ОКСИТАН Розчин для ін єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) in bulk y флаконах 240 або по 50 мл (100 мг) in bulk y флаконах ОЛФЕН ГЕЛЬ Гель, 10 мг/г по 20 г або по 50 г гелю у тубах 24 ОЛФЕН -100 СР ДЕПОКАПС Дабур Фарма Лімітед Дабур Фарма Лімітед Реєстрація на 5 років UA/3248/01/01 Капсули пролонгованої дії по 100 мг 10, ОЛФЕН -50 ЛАКТАБ Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг ПРОКАЇНАМІДУ ГІД- РОХЛОРИД Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм 27 САНВАЛ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг САНВАЛ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг 10, 20 Мефа Мефа Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки; зміна маркування упаковки; зміни в АНД Мефа Мефа Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки; зміна маркування упаковки; зміни в АНД Мефа Мефа документи: зміна назви препарату, зміна дизайну упаковки; зміна маркування упаковки; зміни в АНД ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Лек фармацевтична компанія д.д. Лек фармацевтична компанія д.д. 29 СЕПТИКЛІН Крем по 20 г у тубах Фарма Синт Формулейшнс 30 СУМАТРИПТАНУ Порошок (субстанція) для виробництва Порус Драгс енд Ін- СУКЦИНАТ нестерильних літермід єтс Пвт. карських форм у пакетах подвійних поліетиленових 31 ТІОЦЕТАМ Таблетки, вкриті оболонкою, 10x3, 10x6 у контурних чарункових упаковках 32 ФЕНОБАРБІТАЛ Таблетки по 15 мг 30 Валеант Фарма Угорщина ТОВ 33 ФЕНОБАРБІТАЛ Таблетки по 100 мг 10 Валеант Фарма Угорщина ТОВ Словенія Словенія DSM Pharma Chemicals South Haven, Inc. Лек фармацевтична компанія д.д. Лек фармацевтична компанія д.д. Фарма Синт Формулейшнс Porus Drugs and Intermidiates Pvt Ltd. США AT «Галичфарм» Україна, м. Львів AT «Галичфарм» Україна, м. Львів документи: зміна назви виробника субстанції П.02.02/04323 П.10.01/03809 П.10.01/03811 Р.06.01/03279 Словенія САНВАЛ) UA/3158/01/01 Словенія UA/3158/01/02 САНВАЛ) Реєстрація на 5 років UA/3258/01/01 Реєстрація на 5 років UA/3259/01/01 документи: зміна якісного та кількісного складу оболонки Угорщина Ай-СІ-Ен Угорщина AT Угорщина документи: зміна назви або адреси заявника; зміна дизайну упаковки; зміна в АНД у розділі «Маркування» Угорщина Ай-СІ-Ен Угорщина AT Угорщина документи: зміна назви заявника; зміна дизайну упаковки: зміни в АНД розділ «Маркування» UA/0693/01/01 UA/2532/01/01 UA/2532/01/02 4 34 ФЛЕМОКСИН СО- ЛЮТАБ Таблетки по 125 мг 20 Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Перереєстрація у зв язку із закінченням 35 ФЛЕМОКСИН СО- Таблетки по 250 мг 20 Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Перереєстрація у зв язку із закінченням ційного 36 ФЛЕМОКСИН СО- Таблетки по 500 мг 20 Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Перереєстрація у зв язку із закінченням ційного 37 ФЛЕМОКСИН СО- Таблетки по 1000 мг 20 Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Перереєстрація у зв язку із закінченням ційного 38 ФУРАЦИЛІН Розчин спиртовий (1:1500) по 10 мл у флаконах 39 ШИПШИНИ СИРОП Сироп по 200 мл у флаконах 40 АДЕЛЬФАН - ЕЗИДРЕКС Таблетки 250 Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс 41 АНГІЗАР Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг 4x1, 10x3 42 АНГІЗАР Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг 4x1, 10x3 43 АФЕНАК-МР Таблетки 10 (10x1) Бафна Фармасьютикалс 44 ФОЛАЦИН Таблетки по 5 мг 30 AT «Ядран», Галенській Лабораторій Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс документи: зміна назви заявника/виробника документи: зміна назви виробника/заявника Перереєстрація у зв язку із закінченням UA/3257/01/01 UA/3257/01/02 UA/3257/01/03 UA/3257/01/04 UA/2361/01/01 UA/2274/01/01 UA/3254/01/01 Мікро Лабс Лімітед Мікро Лабс Лімітед Реєстрація на 5 років UA/3252/01/01 Мікро Лабс Лімітед Мікро Лабс Лімітед Реєстрація на 5 років UA/3252/01/02 Хорватія Бафна Фармасьютикалс AT «Ядран», Галенській Лабораторій Реєстрація на 5 років UA/3245/01/01 Хорватія Реєстрація на 5 років UA/3244/01/01 Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак 5
Related Search
Similar documents
View more...
We Need Your Support
Thank you for visiting our website and your interest in our free products and services. We are nonprofit website to share and download documents. To the running of this website, we need your help to support us.

Thanks to everyone for your continued support.

No, Thanks