МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ Я УКРАЇНИ Н А К А З. м.київ - PDF

Description
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ Я УКРАЇНИ Н А К А З м.київ Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських собів та внесення змін у і матеріали Відповідно до статті 9 Закону України Про

Please download to get full document.

View again

of 9
All materials on our website are shared by users. If you have any questions about copyright issues, please report us to resolve them. We are always happy to assist you.
Information
Category:

Health & Fitness

Publish on:

Views: 76 | Pages: 9

Extension: PDF | Download: 0

Share
Transcript
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ Я УКРАЇНИ Н А К А З м.київ Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських собів та внесення змін у і матеріали Відповідно до статті 9 Закону України Про лікарські соби, пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських собів і розмірів збору їх державну реєстрацію (перереєстрацію), тверджен постановою Кабінету Міністрів України від та згідно з рекомендацією Державн фармакологічн центру МОЗ України НАКАЗУЮ: 1. Зареєструвати (перереєструвати), твердити зміни до их матеріалів та внести до Державн реєстру лікарських собів України лікарські соби згідно з переліком (додаток 1). 2. Відмовити у внесенні змін до их матеріалів на лікарські соби згідно з переліком (додаток 2). 3. Контроль виконанням ць наказу покласти на ступника Міністра Снісаря В.Ф. Міністр Ю.В. Поляченко ПОДАННЯ: Директор Державн фармакологічн центру МОЗ України В.Т. Чумак ВІЗУВАННЯ: Перший ступник Міністра В.Л. Весельський Заступник Міністра В.Ф. Снісарь Завідуючий сектором із печення діяльності Міністра Р.Й. Василишин Директор Державн фармакологічн центру МОЗ України В.Т. Чумак Начальник Управління справами О.В. Білий Начальник юридичн управління Є.О. Лоєнко Реєстр розсилки: до справи - 2 прим. ДФЦ МОЗ України - 1 прим. Державна служба лікарських собів і виробів медичн призначення Державна інспекція з контролю якості лікарських собів Олєхнович І.Л Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров я України від ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ собу 1. БРУСТАН таблетки, вкриті оболонкою, ВІРАСЕПТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг 270, ГАЙМОРИН гранули по 10 г у пеналах 4. ГІДРОКОРТИЗ ОН мазь очна 0,5 % по 3 г у тубах 5. ГІСТАФЕН таблетки по 50 мг 20 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Гомеопатична Спілка Фармвод Єльфа А.Т. Iндiя Швейцарiя м. Київ Польща Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Фарма СА, Іспанія по ліцензії Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Гомеопатична Спілка Фармвод Єльфа А.Т. Iндiя Швейцарiя/ Іспанія/ Швецарія м. Київ Польща реєстрація додатков виробника; зміна у якісному та кількісному складі допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки; зміна специфікації готов собу АТ Олайнфарм Латвiя АТ Олайнфарм Латвiя внесення змін до их матеріалів: уточнення щодо способу стосування UA/4617/01/01 Р.01.01/02682 UA/4618/01/01 UA/4619/01/01 UA/3567/01/01 собу 6. ДЕРМАЗОЛ ПЛЮС 7. ДИКЛАК ГЕЛЬ 8. ДИКЛАК ГЕЛЬ 9. ДОКСАЗОЗИН- РАТІОФАРМ шампунь по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах 1 гель 5 % по 50 г у тубах гель 5 % по 50 г у тубах таблетки по 2 мг 10х2 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя реєстрація на 5 років Гексал АГ Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина Гексал АГ Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина ратіофарм ГмбХ виробник продукції in bulk : Зігфрид CMS Лтд, Швейцарія виробник кінцев продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина Швейцарiя/ Німеччина внесення змін до их матеріалів: уточнення ої процедури - реєстрація додаткової упаковки зі старим дийном та маркуванням зі збереженням попереднь номера внесення змін до их матеріалів: уточнення ої процедури - ; уточнення назви препарату; уточнення виробника ; уточнення назви явника UA/4620/01/01 Р.04.00/01624 UA/1202/02/01 UA/4621/01/01 4 собу 10. ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ ВОДНИЙ 11. ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ РОЗВЕДЕНИЙ 12. КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах КАРДИМАКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг 30, НІТРОГЛІЦЕРИ Н РОЗВЕДЕНИЙ СПИРТОМ ЕТИЛОВИМ рідина (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм 15. ОЗЕРЛІК таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг 10, 10х ОЗЕРЛІК таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг 10, 10х ПОДОРОЖНИК А СІК рідина для пероральн стосування по 100 мл у флаконах ВАТ Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів Синтез Росiйська Федерацiя ВАТ Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів Синтез Росiйська Федерацiя ЮСВ ЛІМІТЕД Iндiя ЮСВ ЛІМІТЕД Iндiя реєстрація на 5 років КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя реєстрація на 5 років КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя КУСУМ ХЕЛТХКЕР Iндiя реєстрація на 5 років ВАТ Лубнифарм Полтавська обл., м. Лубни ВАТ Лубнифарм Полтавська обл., м. Лубни - UA/4631/01/01 - UA/4632/01/01 - UA/4568/01/01 UA/4622/01/01 - UA/4630/01/01 UA/4623/01/01 UA/4623/01/02 UA/4624/01/01 5 собу 18. РОСТ - НОРМА гранули по 10 г у пеналах 19. СКЛЕРО - ГРАН гранули по 10 г у пеналах 20. СПАЗГАН розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах СТЕРИЛЛІУМ розчин для зовнішнь стосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у флаконах; по 1 л у флаконах з дотором; по 5 л у каністрах Гомеопатична Спілка Гомеопатична Спілка м. Київ м. Київ Гомеопатична Спілка Гомеопатична Спілка м. Київ м. Київ Вокхардт Лімітед Iндiя Вокхардт Лімітед Iндiя Боде Хемі ГмбХ і Ко. Боде Хемі ГмбХ і Ко. ; реєстрація додаткової упаковки UA/4625/01/01 UA/4626/01/01 UA/3535/02/01 UA/4627/01/01 6 собу 22. СТЕРИЛЛІУМ розчин для зовнішнь стосування, спиртовий по 100 мл у флаконах in bulk 45; по 500 мл у флаконах in bulk 20; по 1 л у флаконах in bulk 10; по 5 л у каністрах in bulk 128; по 200 л, або по 640 л, або по 1000 л у контейнерах in bulk ТРИСОЛЬ розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках Боде Хемі ГмбХ і Ко. Боде Хемі ГмбХ і Ко. ЗАТ Інфузія Україна ЗАТ Інфузія Україна; АТ Вінницям'ясо Україна Україна ; реєстрація додаткової упаковки внесення змін до их матеріалів*: зміна явника; введення додаткових виробників діючих речовин; зміни в розділі Упаковка (введення додаткових пакувальних матеріалів); зміна специфікації готов собу (приведення у відповідність до вимог ДФУ) - UA/0470/01/01 Р.05.02/ собу 24. УРОКІНАЗА- МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по МО у флаконах 1 (фасування із in bulk фірмивиробника Медак ГмбХ , Німеччина) - первинне пакування 25. ЦЕФЕПІМ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах 1, ЦЕФЕПІМ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk ЯРИНА таблетки, вкриті оболонкою, 21 ЗАТ Фармацевтична Дарниця м. Київ ЗАТ Фармацевтична Дарниця - вторинне пакування м. Київ реєстрація на 5 років Алємбік Лімітед Iндiя Алємбік Лімітед Iндiя реєстрація на 5 років UA/3835/01/04 UA/4628/01/01 Алємбік Лімітед Iндiя Алємбік Лімітед Iндiя реєстрація на 5 років - UA/4629/01/01 Шерінг АГ Німеччина Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ внесення змін до их матеріалів: уточнення номера (було - П.02.03/06052) Р.06.01/03261 * - після внесення змін до их документів всі видані раніше і матеріали є чинними протягом дії Директор Державн фармакологічн центру МОЗ України В.Т. Чумак 8 Додаток 2 до Наказу Міністерства охорони здоров я України від ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ собу 1. ТРИСОЛЬ розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ Інфузія Україна ЗАТ Інфузія Україна; АТ Вінницям'ясо Україна не рекомендувати зміну специфікації готов собу: видалення показників Важкі метали та Залізо Р.05.02/04656 Директор Державн фармакологічн центру МОЗ України В.Т. Чумак 9
Related Search
Similar documents
View more...
We Need Your Support
Thank you for visiting our website and your interest in our free products and services. We are nonprofit website to share and download documents. To the running of this website, we need your help to support us.

Thanks to everyone for your continued support.

No, Thanks